國家藥監局:停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑

近日,國家藥品監管局發布《關于停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》(2019年第9號),停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售

2019-02-18 11:08:59


近日,國家藥品監管局發布《關于停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》(2019年第9號),停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用。
  含呋喃唑酮復方制劑于上世紀七十年代開始在我國批準上市,適應癥為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。
  含呋喃唑酮復方制劑嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發性神經炎等。經國家藥品監督管理部門組織評價,認為含呋喃唑酮復方制劑風險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,予以撤銷藥品批準證明文件。
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